小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒

新产品 产品名称：小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 适用机型：

产品描述

方法学：过氧化物酶法

临床意义：

预测动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）比LDL-C更敏感

评价冠心病风险的重要指标

sd LDL升高增加患2型糖尿病的风险

降脂药物用药疗效监测

产品性能指标：

试剂外观:R1 为无色或淡褐色液体，R2 为无色或黄色液体。线性范围:0.2~2.6 mmol/L，判定依据:r2≥0.990。
在 0.2~0.8mmol/L 范围内测定的绝对偏差不超过±0.16 mmol/L;在0.8~2.6mmol/L 范围内测定的相对偏差≤±15%。准确度:采用比对试验，相关系数 r2≥0.95;在[0.2, 0.8] mmol/L 范围内测定的绝对偏差不超过±0.16mmol/L;在(0.8, 2.6]mmol/L 范围内测定的相对偏在±15%范围内。
精密度:批内 CV≤6%;批间相对极差<10%。试剂空白吸光度:波长 600nm，光径 10mm，测得试剂吸光度值A≤0.05。

分析灵敏度:浓度为 1mmol/L 时，ΔA≥0.01。校准品外观:白色或淡黄色冻干粉;质控品外观:白色或淡黄色冻干粉。校准品的正确度:测定企业参考物质，量值传递的正确度应符合│En│≤1。
质控品的准确度:相对偏差≤±15.0%。校准品、质控品的均一性:
校准品:瓶内 CV≤6%，瓶间 CV≤10%;质控品:瓶内 CV≤6%，瓶间 CV≤10%。