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新增POCT产品
产品描述
方法学:荧光免疫层析法
临床意义:
⒈CRP作为急性时相蛋白在各种急性炎症、组织损伤、心肌梗塞、手术创伤、放射性损伤等疾病发作后数小时迅速升高,并有成倍增长之势。病变好转时,又迅速降至正常,其升高幅度与感染的程度呈正相关。
⒉CRP与其它炎症因子的相关性:CRP与其它炎症因子如白细胞总数、红细胞沉降率和多形核白细胞等具有密切相关性。CRP与WBC存在正相关。在炎症反应中起着积极作用,使人体具有非特异性抵抗力。在患者疾病发作时,CRP可早于WBC而上升,回复正常也很快。故具有极高的敏感性。
⒊ CRP可用于细菌和病毒感染的鉴别诊断:一旦发生炎症,CRP水平即升高,而病毒性感染CRP大都正常。
⒋恶性肿瘤患者CRP大都升高。CRP测定用于肿瘤的治疗和预后有积极意义。
产品性能指标:
准确度:采用回收试验,回收率在(85%-115%)之间。
灵敏度(最低检测限):不大于0.5mg/L。
线性范围:0.5mg/L~200mg/L,线性相关系数R≥0.99在[0.5,15]mg/L范围内测定的绝对偏差不超过±2.3 mg/L,在(15,200]mg/L范围内测定的相对偏差在±15%范围内。
精密度:批内CV≤15%;批间CV≤15%。