方法学：胶乳增强免疫比浊法

临床意义：

增高见于原发性纤溶和继发性纤溶（DIC、恶性肿瘤、急性早幼粒白血病、肺栓塞、深静脉血栓形成、肾脏疾病、肝脏疾病、器官移植排斥反应、溶血栓治疗等）。

FDP和D-D联合判断：

1）FDP正常，D-D正常：多数为正常人，提示无纤溶过度现象。

2）FDP阳性，D-D正常：多数为FDP的假阳性或原发性纤溶症。

3）FDP正常，D-D阳性：多数为FDP假阴性或继发性纤溶症。

4）FDP阳性，D-D阳性：多数为继发性纤溶症，常见于DIC。

产品性能指标：

线性范围：

2.5～80μg/mL（r²≥0.990）。在[2.5, 20] μg/mL范围内测定的绝对偏差不超过±3μg/mL；在(20 , 80] μg/mL范围内测定的相对偏差在±15%范围内。

准确度：采用回收试验，回收率R在（85%-115%）。

精密度：批内CV≤6.0%;批间相对极差＜10.0%。

校准品/质控品准确度：相对偏差在±15%范围内。

校准品/质控品均一性：瓶间CV≤6%。