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产品描述
方法学：连续监测法
临床意义：
Lp-PLA2 又称血小板活化因子乙酰水解酶（PAF-AH），主要由成熟的巨噬细胞和淋巴细胞合成和分泌，是磷酯酶A2(PLA2)超家族中的一员，由441 个氨基酸残基组成，相对分子质量为45.4kD。人循环中的Lp-PLA2，2/3与低密度脂蛋白（LDL）结合，能通过水解低密度脂蛋白上的氧化卵磷脂，生成促炎介质—溶血卵磷脂（LPC）和氧化游离脂肪酸（ox-NEFA），因此具有很强的促炎症和促动脉粥样硬化的作用。Lp-PLA2作为一种具有血管特异性新炎症标记物，其检测能直接准确的反映血管内炎症的程度，有效预警、评估心脑血管栓塞性疾病的发生风险，并且可作为一个动态指标，独立于传统心血管风险因子。
Lp-PLA2 主要被推荐以下三个方面的应用：
1、Lp-PLA2 水平监测在心脑血管疾病中得应用；
2、Lp-PLA2 水平监测在动脉硬化性脑梗死患者中的应用；
3、Lp-PLA2 水平监测在动脉粥样硬化中的应用；
产品性能指标：
线性范围:30~800U/L，判定依据: r2≥0.990，在[30，200]U/L范 围内测定的绝对偏差不超过±30U/L;在(200,800]U/L范围内测定 的相对偏差在±15%范围内。
准确度:采用回收试验，回收率 R 在(85%~115%)之间。
精密度:批内 CV≤6%，批间相对极差≤10%。
试剂空白吸光度:波长 405nm，光径 10mm，测得试剂空白吸光度A≤0.5。
试剂空白吸光度变化率:波长 405nm，光径 10mm，测得试剂空白 吸光度变化率△A/min≤0.008。
分析灵敏度:样品浓度为 200U/L 时，吸光度变化率△A/min≥0.01。
校准品的准确度:相对偏差在±15%范围内。
校准品均一性:瓶间 CV≤6%。
质控品的准确度:相对偏差在±15%范围内。
质控品均一性:瓶间 CV≤6%。