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新产品
产品描述
方法学:免疫比浊法
临床意义:升高:见于创伤、急慢性感染、结核病、内分泌失调、肾病综合征等;降低:见于溶血性贫血、急慢性肝细胞疾病、巨幼细胞性贫血、急慢性感染及组织损伤等。
参考范围:0.3-2.0 g/L
产品性能指标:
线性范围:0.2~5g/L,判定依据:r2≥0.990。
在[0.2,1]g/L范围内测定的绝对偏差≤0.2g/L;在(1,5]g/L范围内测定的相对偏差在±15%范围内。
准确度:
型式检验:采用比对试验,相关系数r2≥0.95,浓度点为2.0 g/L时,相对偏差在±15%范围内。
出厂检验:测得值偏差在质控品靶值±19%范围内。
精密度:批内CV≤6%;批间相对极差<10%。
试剂空白吸光度:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.5。
灵敏度:浓度为5g/L时,ΔA≥0.3。