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心肌酶谱
产品描述
方法学:连续监测法
临床意义:增高:结节病,急慢性支气管炎,肺纤维化症,肝炎,类风湿性关节炎及其他结缔组织疾病。
降低:溶血,应用ACE抑制剂,如Captopri后,肺癌,甲减,多发性骨髓瘤等。
参考范围:0-52U/L
产品性能指标:
线性范围:10~150U/L(判定依据:r2≥0.990)。
当浓度小于等于40 U/L时,测定的绝对偏差≤10U/L;
当浓度大于40 U/L时,测定的相对偏差≤±15%。
准确度:
型式检验:采用回收试验,回收率R在(85%-115%)之间。
出厂检验:测得值偏差在质控品靶值±15%范围内。
精密度: 批内CV≤6.0% ;批间相对极差≤10.0%。
试剂空白吸光度:波长340nm,光径10mm,温度37℃,测得试剂吸光度值A≥1.0。
试剂空白吸光度变化率:波长340nm,光径10mm,温度37℃,测得试剂吸光度变化值︱△A/min︱≤0.01。
灵敏度:浓度为68U/L时,ΔA/min绝对值≥0.002。