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产品描述
方法学:免疫比浊法
临床意义:可作为肝功能早期损害的指标和检测机体营养不良的指标。增高: 甲状腺机能亢进,各种胶原病、肾变病等。降低: 急性肝炎、肝硬化、恶性肿瘤、蛋白吸收不足等。
参考范围:150-400mg/L
产品性能指标:
线性范围:5~800mg/L,判定依据:r2≥0.990。
在≤200mg/L范围内测定的绝对偏差≤40mg/L;在>200mg/L范围内测定的相对偏差在±15%范围内。
准确度
型式检验:采用比对试验,相关系数r2≥0.95,浓度点相对偏差在±15%范围内。
出厂检验:相对偏差在质控品靶值±19%范围内。
精密度:批内CV≤6%;批间相对极差<10%。
试剂空白吸光度:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.2。
分析灵敏度:浓度为600mg/L时,吸光度变化值(△A)≥0.1。