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产品描述
方法学:循环酶法
临床意义:高Hcy血症是导致冠心病新的独立危险因素。增高:见于动脉粥样硬化性血管病、脑卒中患者、肾功能衰竭、老年性骨质疏松、缺血性脑血管病。
参考范围:4.0-15.4μmol/L
产品性能指标:
线性范围:1~50μmol /L,判定依据:r2≥0.990。
当浓度小于等于12μmol/L时,测定的绝对偏差≤2μmol/L;
当浓度大于12μmol/L时,测定的相对偏差≤±15%。
准确度:
型式检验:采用回收试验,回收率R在(85%-115%)之间。
出厂检验:相对偏差≤±15%。
精密度:批内CV≤6.0%;批间相对极差≤10.0%。
试剂空白吸光度:波长340nm,光径10mm,温度37℃,测得试剂吸光度值A≥1. 0。
试剂空白吸光度变化率:试剂空白吸光度变化率(△A/min)绝对值≤0.05。
灵敏度:浓度为28μmol /L时,ΔA/min绝对值≥0.01。