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产品描述
方法学:免疫比浊法
临床意义:降低:冠心病、糖尿病、肾病综合征、遗传性ApoA-Ⅰ缺乏症(Tangier病)、家族性低α-脂蛋白血症、鱼眼病、重度营养不良、肝炎活动期、肝功能低下。
参考范围: 1.00~1.60g/L
产品性能指标:
测定范围:0.30~2.6 g/L,判定依据:r2≥0.995;
在≤1.3g/L范围内测定的绝对偏差≤0.3g/L;在>1.3g/L范围内测定的相对偏差在±15% 范围内。
准确度:
型式检验:采用比对试验,相关系数r2≥0.95,浓度点相对偏差在±15%范围内。
出厂检验:相对偏差在质控品靶值±19%范围内。
精密度:批内CV≤6%;批间相对极差<10%;
试剂空白吸光度:波长600nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.1。
分析灵敏度:浓度为2.5g/L时,吸光度变化值(△A)≥0.1。