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产品描述
方法学：胶乳增强免疫比浊法
临床意义：冠心病危险遗传因子,增高:冠心病率和死亡率比正常人大为增加,改变饮食结不会下降,应以药物治疗。
参考范围： 0-300mg/L
产品性能指标：
测定范围：10～800 mg/L，判定依据：r2≥0.995。
在≤200 mg/L范围内测定的绝对偏差≤30 mg/L；在＞200 mg/L范围内测定的相对偏差在±15%范围内。
准确度：
型式检验：采用比对试验，相关系数r2≥0.95,浓度点相对偏差在±15%范围内。
出厂检验：相对偏差在质控品靶值±19%范围内。
精密度：批内CV≤5.5%;批间相对极差≤10%；
试剂空白吸光度：波长600nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤1.2。
分析灵敏度：浓度为800 mg/L时，吸光度变化值（△A）≥0.05。