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产品描述
方法学:胶乳增强免疫比浊法
临床意义:NGAL不仅是急性肾损伤(AKI)发生早期出现的标志物,而且还是鉴别AKI以及预后的敏感、特异指标。同时,NGAL对慢性肾脏病(CKD)、继发性肾脏病也具有诊断及预警意义。
参考范围:37-180ng/mL
产品性能指标:
线性范围:50~5000ng/mL,判定依据:r2≥0.990。
在50~500ng/mL范围内测定的绝对偏差≤100ng/mL;
在500~5000ng/mL范围内测定的相对偏差≤±15%。
准确度:
型式检验:采用回收试验,回收率R在(85%-115%)之间。
出厂检验:测得值偏差在质控品靶值±19%范围内。
精密度:批内CV≤6%;批间相对极差<10%。
试剂空白吸光度:波长570nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤1.5。
灵敏度:浓度为3000ng/mL时,ΔA≥0.04。