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产品描述
方法学：胶乳增强免疫比浊法
临床意义：抗环瓜氨酸肽抗体是RA早期诊断的特异性指标，抗环瓜氨酸肽抗体阳性者更容易发生更严重的关节骨质破坏。联合检测抗CCP抗体和RF对RA的诊断及预后有很大的意义。
参考范围：0-35 U/mL
产品性能指标：
线性范围：5～100U/mL，判定依据：r2≥0.990。
在[5,25]U/mL范围内测定的绝对偏差≤5U/mL；在（25,100] U/mL范围内测定的相对偏差在±15%范围内。
准确度：
型式检验：采用比对试验，相关系数r2≥0.95,浓度点为35U/mL时，相对偏差在±15%范围内。
出厂检验：测得值偏差在质控品靶值±15%范围内。
精密度：批内CV≤6%；批间相对极差＜10%。
试剂空白吸光度：波长546nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤2.0。
灵敏度：浓度为100 U/mL时，ΔA≥0.1。