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产品描述
方法学：胶乳增强免疫比浊法
临床意义：用于类风湿因子相关疾病的诊断。
参考范围：0-30IU/ml
产品性能指标：
线性范围：3～160 IU/ml，判定依据：r2≥0.990。
当浓度小于等于40IU/ml时，测定的绝对偏差≤6IU/ml；
当浓度大于40IU/ml时，测定的相对偏差≤±15%。
准确度：
型式检验：采用回收试验，回收率R在（85%-115%）之间。
出厂检验：测得值偏差在质控品靶值±15%范围内。
精密度：批内CV≤6.0%；批间相对极差≤10.0%。
试剂空白吸光度：波长600nm或700nm，光径10mm，温度37℃，测得试剂吸光度值A≤1.60。
灵敏度：浓度为150IU/mL时，ΔA≥0.15。