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产品描述
方法学:比色法
临床意义:间接反映机体内自由基含量,与多种疾病相关。监测脑血管疾病患者的治疗效果,反应颅脑损伤患者病情变化和临床治疗效果。
参考范围:110-215U/mL
产品性能指标:
线性范围:10~250U/mL,判定依据:r2≥0.990。
浓度[10,50]U/mL时,测定的绝对偏差≤10U/mL;浓度(50,250]U/mL时,测定的相对偏差在±15%范围内。
准确度:
型式检验:采用比对试验,相关系数r2≥0.95,浓度点为110 U/mL时,相对偏差在±15%范围内。
出厂检验:测得值偏差在质控品靶值±15%范围内。
精密度:批内CV≤6%;批间相对极差<10%。
试剂空白吸光度:波长405nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.5。
灵敏度:浓度为220U/mL时,ΔA≥0.1。