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产品描述
方法学:酶比色法
临床意义:升高:见于糖尿病、甲状腺功能亢进症、肢端肥大症、巨人症、重症肝损害、心肌梗死、妊娠后期、阻塞性黄疸、肝炎、肝硬化等。
降低:见于甲状腺功能减低症、艾迪生病、脑垂体功能减退症、降糖药或胰岛素使用过量等。
参考范围:男:0.1-0.6mmol/L 女:0.1-0.45mmol/L
产品性能指标:
线性范围:0.1~3 mmol/L,判定依据:r2≥0.990。
在0.1~1mmol/L 范围内测定的绝对偏差≤0.3mmol/L;
在1~3mmol/L范围内测定的相对偏差≤±15%。
准确度:
型式检验:采用回收试验,回收率R在(85%-115%)之间。
出厂检验:测得值偏差在质控品靶值±15%范围内。
精密度:批内CV≤6%;批间相对极差<10%。
试剂空白吸光度:波长546nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.5。
灵敏度:浓度为1.0mmol/L时,ΔA≥0.02。