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产品描述
方法学：胶乳增强免疫比浊法
临床意义：升高：十二指肠溃疡、胃溃疡、Brunner腺肿、Zollinger-Eollison综合征(卓-艾综合征、胰原性溃疡)、肾功能不全等。
降低：萎缩性胃炎、胃癌、肝硬化、胃切除、恶性贫血等。
参考范围：
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PGⅠ
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PGⅠ/II
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强阳性
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＜30ng/ml
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并且
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2.0以下
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阳性基准值
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＜70ng/ml
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并且
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3.0以下
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疑似阳性
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＜40ng/ml
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或者
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2.5以下
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产品性能指标：
线性范围：2.5～160ng/mL，判定依据：r2≥0.990。
在2.5～40 ng/mL 范围内测定的绝对偏差≤7 ng/mL；
在40～160ng/mL范围内测定的相对偏差≤±15%。
准确度：
型式检验：采用回收试验，回收率R在（85%-115%）之间。
出厂检验：测得值偏差在质控品靶值±15%范围内。
精密度：批内CV≤6%；批间相对极差＜10%。
试剂空白吸光度：波长700nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤2.0。
灵敏度：浓度为250ng/mL时，ΔA≥0.05。