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血栓与止血
产品描述
方法学：免疫比浊法
临床意义：增高：见于血友病，口服抗凝剂，应用黄体酮等。
降低：先天性AT-Ⅲ缺乏症、DIC高凝期、心肌梗死、心绞痛、脑血管病变、 妊娠症、深静脉血栓形成、肾病综合征等。
参考范围：260-320mg/L
产品性能指标：
线性范围：100～427mg/L，判定依据：r2≥0.990；
线性相对偏差≤±15%。
准确度：
型式检验：采用比对试验，相关系数r2≥0.95,浓度点相对偏差≤±15%。
出厂检验：相对偏差在质控品靶值±15%范围内。
精密度：批内CV≤6%；批间相对极差＜10%。
试剂空白吸光度：波长340nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.5。
灵敏度：浓度为315mg/L时，ΔA≥0.06。