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特种蛋白及风湿三项
产品描述
方法学:胶乳增强免疫比浊法
临床意义:升高:十二指肠溃疡、胃溃疡、Brunner腺肿、Zollinger-Eollison综合征(卓-艾综合征、胰原性溃疡)、肾功能不全等。
降低:萎缩性胃炎、胃癌、肝硬化、胃切除、恶性贫血等。
参考范围:
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PGⅠ
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PGⅠ/II
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强阳性
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<30ng/ml
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并且
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2.0以下
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阳性基准值
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<70ng/ml
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并且
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3.0以下
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疑似阳性
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<40ng/ml
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或者
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2.5以下
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产品性能指标:
线性范围:2.0~70 ng/mL,判定依据:r2≥0.990。
在2.0~20ng/mL 范围内测定的绝对偏差≤5ng/mL;
在20~70ng/mL范围内测定的相对偏差≤±15%。
准确度:
型式检验:采用回收试验,回收率R在(85%-115%)之间。
出厂检验:测得值偏差在质控品靶值±15%范围内。
精密度:批内CV≤6%;批间相对极差<10%。
试剂空白吸光度:波长700nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤2.0。
灵敏度:浓度为100 ng/mL时,ΔA≥0.05。