方法学:免疫比浊法
临床意义:心脑血管,尤其是老年痴呆的重要检测指标。
参考范围:29~53mg/L
产品性能指标:
线性范围:0~100 mg/ L,判定依据:r2≥0.990。
准确度:测得值在质控品规定的偏差范围内。
精密度:批内CV≤6%;批间相对极差<10%。
试剂空白吸光度:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.3。
试剂空白吸光度变化率:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.05。
灵敏度(最低检测限):试剂检测下限≤2.0 mg/L。