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心肌酶谱
产品描述
方法学：游离钴比色法
临床意义：是检测早期心肌缺血的敏感指标，能更早发现急性心肌缺血，更早预测心脏事件的相对危险。可以用于ACS患者的早期诊断，以及冠脉事件即PCI术后判断指标。
参考范围：0-78U/mL
产品性能指标：
线性范围：3～116 U/mL，判定依据：r2≥0.990。
在3～30 U/mL范围内测定的绝对偏差≤5U/mL；
在30～116U/mL范围内测定的相对偏差≤±15%。
准确度：
型式检验：采用比对试验，相关系数r2≥0.95,浓度点相对偏差≤±15%。
出厂检验：测得值偏差在质控品靶值±15%范围内。
精密度：批内CV≤6%；批间相对极差＜10%。
试剂空白吸光度：波长510nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.5。
灵敏度：浓度为70U/mL时，吸光度变化值ΔA≥0.1。