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心肌酶谱
产品描述
方法学：胶乳增强免疫比浊法
临床意义：cTnI是心肌损伤的特异性标志物，是早期诊断AMI最好的标志物。cTnI还具有判断预后的价值，对冠状动脉疾患病人有一定的诊断价值。
参考范围：＜1.68ng/mL
产品性能指标：
线性范围：0.4～9ng/mL，判定依据：r2≥0.990。
在0.4～3ng/mL 范围内测定的绝对偏差≤1ng/mL；在3～9ng/mL范围内测定的相对偏差≤±15%。
准确度：
型式检验：采用回收试验，回收率R在（85%-115%）之间。
出厂检验：测得值偏差在质控品靶值±19%范围内。
精密度：批内CV≤6%；批间相对极差＜10%。
试剂空白吸光度：波长600nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤2.0。
灵敏度：浓度为9.0ng/mL时，ΔA≥0.05。