糖尿病

产品名称: 胰岛素检测试剂盒

适用机型: 

产品描述

方法学:胶乳增强免疫比浊法
临床意义:增高:见于肝硬化、II型糖尿病、胰岛素细胞瘤、甲状腺功能亢进、肢端肥大症、营养不良型肌强直胰腺增生导致的低血糖症;
减低:见于I型糖尿病、部分II型糖尿病、垂体功能低下症、肾上腺皮质功能低下、继发性胰腺损伤和慢性胰腺炎。
参考范围:5-20μIU/mL
产品性能指标
线性范围:5~100μIU/mL,判定依据:r2≥0.990。
在5~20μIU/mL 范围内测定的绝对偏差≤5μIU/mL;
在20~100μIU/mL范围内测定的相对偏差≤±15%。
准确度:
型式检验:采用回收试验,回收率R在(85%-115%)之间。
出厂检验:测得值偏差在质控品靶值±15%范围内。
精密度:批内CV≤6%;批间相对极差<10%。
试剂空白吸光度:波长600nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≥1.0
灵敏度:浓度为99.9μIU/mL时,ΔA≥0.05
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