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糖尿病
产品描述
方法学：酶法
临床意义：用于观察血糖2-3周的变化情况。在一些特殊情况下，能更准确反映短期内的平均血糖变化。
参考范围：11~16%
产品性能指标：
线性范围： 糖化白蛋白 50.0--1200μmol/L，判定依据：r2≥0.990。
在50～300μmol/L范围内测定的绝对偏差≤50μmol/L；
在300～1200μmol/L范围内测定的相对偏差≤±15%。
白蛋白 0.03--6.0g/dL，判定依据：r2≥0.990
在0.03～1.0 g/dL范围内测定的绝对偏差≤0.5g/dL；
在1.0～6.0g/dL范围内测定的相对偏差≤±15%。
准确度：
型式检验：采用比对试验，相关系数r2≥0.95,浓度点相对偏差≤±15%。
出厂检验：测得值偏差在质控品靶值±15%范围内。
精密度：批内CV≤10.0%；批间相对极差＜10.0%。
试剂空白吸光度：糖化白蛋白在波长600nm，光径10mm，温度 37℃，测得试剂吸光度值A≤0.5。
白蛋白在波长600nm，光径10mm，温度37℃，测得试剂吸光度值A≤0.35。
糖化白蛋白灵敏度：浓度为492μmol/L时，ΔA≥0.02。
白蛋白灵敏度：浓度为5.3 g/dL时，ΔA≥0.3。