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肝功能
产品描述
方法学:连续监测法
临床意义:血清单胺氧化酶的活性高低能反映肝纤维化的程度,是诊断肝硬化的重要指标。单胺氧化酶活性升高可见于甲亢、糖尿病合并脂肪肝、充血性心衰、肢端肥大症等疾病。
参考范围:0-11U/L
产品性能指标:
线性范围:5~100U/L,判定依据:r2≥0.990。
在5~25U/L范围内测定的绝对偏差≤5U/L;
在25~100U/L范围内测定的相对偏差≤±15%。
准确度:
型式检验:采用比对试验,相关系数r2≥0.95,浓度点相对偏差≤±15%。
出厂检验:测得值偏差在质控品靶值±19%范围内。
精密度:批内CV≤6%;批间相对极差<10%。
试剂空白吸光度:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≥0.8。
试剂空白吸光度变化率:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min绝对值≤0.01。
灵敏度:浓度为11.5U/L时,ΔA/min绝对值≥0.002。