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肝功能
产品描述
方法学:比色法
临床意义:是肝实质损害的敏感指标。急性病毒性肝炎、慢性肝炎、肝硬化血清GLDH均升高,肝细胞线粒体损伤时其酶活性显著升高。
参考范围:男:0-7U/L 女:0-5U/L
产品性能指标:
线性范围:3~80U/L,判定依据:r2≥0.990。
在3~20 U/L范围内测定的绝对偏差≤5U/L;
在20~80 U/L范围内测定的相对偏差≤±15%。
准确度:
型式检验:采用回收试验,回收率R在(85%-115%)之间。
出厂检验:测得值偏差在质控品靶值±15%范围内。
精密度:批内CV≤6%;批间相对极差<10%。
试剂空白吸光度:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≥0.8。
试剂空白吸光度变化率:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min绝对值≤0.05。
灵敏度:浓度为27.6U/L时,ΔA/min绝对值≥0.006。