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新产品
产品描述
方法学：免疫比浊法
临床意义：升高:见于感染性疾病、胶原病、妊娠、外科手术、药物、斑疹伤寒等；降低:见于α1-酸性糖蛋白缺乏症、新生儿呼吸窘迫综合症、重症肝炎、肾病综合征、蛋白丧失性胃肠症、营养不良等。
参考范围：0.5-1.2 g/L
产品性能指标：
线性范围：0.2～4g/L，判定依据：r2≥0.990。
在[0.2,1] g/L范围内测定的绝对偏差≤0.2g/L；在（1,4] g/L范围内测定的相对偏差在±15%范围内。
准确度：
型式检验：采用比对试验，相关系数r2≥0.95,浓度点为2g/L时，相对偏差在±15%范围内。
出厂检验：测得值偏差在质控品靶值±19%范围内。
精密度：批内CV≤6%；批间相对极差＜10%。
试剂空白吸光度：波长340nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.5。
灵敏度：浓度为2g/L时，ΔA≥0.2。