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新产品
产品描述
方法学:免疫比浊法
临床意义:降低:冠心病、糖尿病、肾病综合征、遗传性ApoA-Ⅰ缺乏症(Tangier病)、家族性低α-脂蛋白血症、鱼眼病、重度营养不良、肝炎活动期、肝功能低下。
参考范围:25-35mg/dL
产品性能指标:
线性范围:3~60 mg/dL,判定依据:r2≥0.990。
在[3,15] mg/dL范围内测定的绝对偏差≤3mg/dL;在(15,60]mg/dL范围内测定的相对偏差在±15%范围内。
准确度:
型式检验:采用比对试验,相关系数r2≥0.95,浓度点为35mg/dL时,相对偏差在±15%范围内。
出厂检验:测得值偏差在质控品靶值±15%范围内。
精密度:批内CV≤6%;批间相对极差<10%。
试剂空白吸光度:波长600nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.5。
灵敏度:浓度为30mg/dL时,ΔA≥0.05。