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新产品
产品描述
方法学：胶乳增强免疫比浊法
临床意义：脓毒症的诊断、分层、治疗监测和预后评估指标。区分细菌性感染和病毒感染，指导抗生素的合理使用以和监测治疗效果。
参考范围：＜0.5ng/mL
产品性能指标：
线性范围：0.15～60ng/mL，判定依据：r2≥0.990。
在[0.15,5]ng/mL范围内测定的绝对偏差≤1ng/mL；在（5,60]ng/mL范围内测定的相对偏差在±15%范围内。
准确度：
型式检验：采用比对试验，相关系数r2≥0.95,浓度点为10ng/mL时，相对偏差在±15%范围内。
出厂检验：测得值偏差在质控品靶值±15%范围内。
精密度：批内CV≤6%；批间相对极差＜10%。
试剂空白吸光度：波长600nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤2.0。
灵敏度：浓度为50ng/mL时，ΔA≥0.1。