-
血栓与止血
产品描述
方法学：胶乳增强免疫比浊法
临床意义：增高：高凝状态、弥散性血管内凝血(DIC)、血栓病。原发性纤溶症D-二聚体正常，继发性纤溶症时D-二聚体增高。
参考范围：0-1.35mg/L
产品性能指标：
线性范围：0.5～20mg/L，r2≥0.990。
当浓度小于等于5mg/L时，测定的绝对偏差≤1mg/L；
当浓度大于5mg/L时，测定的相对偏差≤±15%。
准确度：
型式检验：采用回收试验，回收率R在（85%-115%）之间。
出厂检验：测得值偏差在质控品靶值±15%范围内。
精密度：批内CV≤8.0%;批间相对极差≤10.0%。
试剂空白吸光度：波长570nm，光径10mm，温度37℃，测得试剂吸光度值A≤1.70。
灵敏度：浓度为20.8mg/L时，ΔA≥0.1。