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胰腺炎
产品描述
方法学：4,6-亚乙基-α，D-麦芽七糖苷-对硝基苯酚底物法
临床意义：增高：见于急慢性胰腺炎，胰腺癌，胆道疾病，胃穿孔，肠梗阻，腮腺炎，唾液腺炎等。 降低：见于肝脏疾病，如肝癌，肝硬化。
参考范围：血清AMY≤200U/L；尿液AMY≤1200U/L
产品性能指标：
线性范围：5～2000U/L，判定依据：r2≥0.995。
浓度≤500U/L时，测定的绝对偏差≤75U/L；浓度＞500U/L时，测定的相对偏差在±15%范围内。
准确度：
型式检验：采用比对试验，相关系数r2≥0.95,浓度点相对偏差在±15%范围内。
出厂检验：相对偏差在质控品靶值±15%范围内。
精密度：批内CV≤4.0%；批间相对极差＜6.0%。
试剂空白吸光度：波长415nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.5。
试剂空白吸光度变化率：波长415nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。