-
血脂及心血管
产品描述
方法学：酶比色法
临床意义：1.高脂蛋白血症与异常脂蛋白血症的诊断及分类；2.心，脑血管病的危险因素的判断；3.TC增高或过低可以是原发的营养因素或继发于某些疾病，如甲状腺病，肾病等。
参考范围：合适水平＜5.17mmol/L（200mg/dl） ； 临界水平5.17-6.5mmol/L（200mg/dl-250mg/dl）
产品性能指标：
线性范围：0.1～12.9mmol/L，判定依据：r2≥0.995。
在≤3.0mmol/L范围内测定的绝对偏差≤0.6mmol/L；在＞3.0 mmol/L范围内测定的相对偏差在±15%范围内。
准确度
型式检验：采用比对试验，相关系数r2≥0.95,浓度点相对偏差在±15%范围内。
出厂检验：相对偏差在质控品靶值±15%范围内。
精密度：批内CV≤6%；批间相对极差＜10%。
试剂空白吸光度：波长546nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.08。
分析灵敏度：浓度为5.17 mmol/L时，吸光度变化值（△A）≥0.1。