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血脂及心血管
产品描述
方法学:酶比色法
临床意义:增高:可由遗传,饮食因素或继发于某些疾病,如糖尿病,肾病等。 降低:见于甲亢,肾上腺皮质功能低下,肝实质性病变,原发性β脂蛋白缺乏及吸收不良。
参考范围:<2.3mmol/L(200mg/dl)
产品性能指标:
线性范围:0.5~11.3mmol/L,判定依据:r2≥0.995。
在≤3mmol/L范围内测定的绝对偏差≤0.5 mmol/L;在>3mmol/L范围内测定的相对偏差在±15%范围内。
准确度
型式检验:采用比对试验,相关系数r2≥0.95,浓度点相对偏差在±15%范围内。
出厂检验:相对偏差在质控品靶值±15%范围内。
精密度:批内CV≤4%;批间相对极差<6%。
试剂空白吸光度:波长546nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.1。
分析灵敏度:浓度为2.26 mmol/L时,吸光度变化值(△A)≥0.05。