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糖尿病
产品描述
方法学:四氮唑蓝显色法
临床意义:1、反映2-3周以来病人的平均血糖水平 2、用于评价糖尿病短期控制程度 3、常用于药物疗效评价
参考范围:1.70-2.50mmol/L
产品性能指标:
线性范围:0.1~6 mmol/L,判定依据:r2≥0.990。
在≤1.5mmol/L范围内测定的绝对偏差≤1mmol/L;在>1.5 mmol/L范围内测定的相对偏差在±15%范围内。
准确度:
型式检验:采用比对试验,相关系数r2≥0.95,浓度点相对偏差在±15%范围内。
出厂检验:相对偏差在质控品靶值±15%范围内。
精密度:批内CV≤5%;批间相对极差≤10%;
试剂空白吸光度:波长546nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.2。
分析灵敏度:浓度为2mmol/L时,吸光度变化值(△A)≥0.005。