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肾功能
产品描述
方法学:脲酶-谷氨酸脱氢酶法
临床意义:增高:常见于高蛋白饮食,糖尿病,重症肝病,高热,轻度肾功能低下,高血发性骨髓瘤尿路闭塞,术后无尿,尿毒症前期,肝硬化,严重肾功能衰竭,尿毒症。
参考范围:1.43-7.14mmol/L(5-20mg/dl)
产品性能指标:
线性范围:1.0~35.7 mmol/L,判定依据:r2≥0.995。
浓度≤9 mmol/L时,测定的绝对偏差≤2 mmol/L;浓度>9 mmol/L时,测定的相对偏差在±15%范围内。
准确度:
型式检验:采用比对试验,相关系数r2≥0.95,浓度点相对偏差在±15%范围内。
出厂检验:相对偏差在质控品靶值±15%范围内。
精密度:批内CV≤5%;批间相对极差<8%。
试剂空白吸光度:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≥1.0。
试剂空白吸光度变化率:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。
分析灵敏度:浓度为7.14 mmol/L时,吸光度变化率(△A/min)≥0.005。