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心肌酶谱
产品描述
方法学：连续监测法
临床意义：增高：作为急性心梗诊断的一个指标，与LDH大致相同，在急性心梗时此酶在血液中维持高值，可达2周左右。
参考范围：74-199U/L（37℃）
产品性能指标：
线性范围：10～1000 U/L，判定依据：r2≥0.995。
浓度≤200 U/L时，测定的绝对偏差≤40U/L；浓度＞200 U/L时，测定的相对偏差在±15%范围内。
准确度：
型式检验：采用比对试验，相关系数r2≥0.95,浓度点相对偏差在±15%范围内。
出厂检验：相对偏差在质控品靶值±15%范围内。
精密度：批内CV≤5%;批间相对极差＜10%。
试剂空白吸光度：波长340nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≥1.0。
试剂空白吸光度变化率：波长340nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.002。
分析灵敏度：浓度为300 U/L时，吸光度变化率（△A/min）≥0.01。