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心肌酶谱
产品描述
方法学:乳酸→丙酮酸法
临床意义:增高:急性心肌梗塞发作后12-48小时开始升高,2-4天可达高峰,8-9天恢复正常。另外,肝脏疾病恶性肿瘤可引起LDH增高。
参考范围:LDH总活力100-240 U/L(37℃)
产品性能指标:
线性范围: 5~1000 U/L,判定依据:r2≥0.995。
浓度≤200 U/L时,测定的绝对偏差≤40U/L;浓度>200 U/L时,测定的相对偏差在±15%范围内。
准确度:
型式检验:采用比对试验,相关系数r2≥0.95,浓度点相对偏差在±15%范围内。
出厂检验:相对偏差在质控品靶值±15%范围内。
精密度:批内CV≤4%;批间相对极差<6%。
试剂空白吸光度:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.6。
试剂空白吸光度变化率:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.004。
分析灵敏度:浓度为300 U/L时,吸光度变化率 (△A/min)≥0.01。