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心肌酶谱
产品描述
方法学：免疫抑制法
临床意义：升高：急性心肌梗死、甲状腺功能减低症、脑血管疾病、肺部疾病、慢性醇中毒、手术后恢复期肌肉痉挛、心脏复苏后、休克、破伤风。
参考范围：0～25 IU/L
产品性能指标：
线性范围：5～200 U/L，判定依据：r2≥0.995。
浓度≤50 U/L时，测定的绝对偏差≤10 U/L；浓度＞50 U/L时，测定的相对偏差在±15%范围内。
准确度：
型式检验：采用比对试验，相关系数r2≥0.95,浓度点相对偏差在±15%范围内。
出厂检验：相对偏差在质控品靶值±19%范围内。
精密度：批内CV≤6%；批间相对极差＜15%。
试剂空白吸光度：
波长340nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.6。
试剂空白吸光度变化率：
波长340nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.002。
分析灵敏度：浓度为100 U/L时，吸光度变化率（△A/min）≥0.003。