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心肌酶谱
产品描述
方法学：N-乙酰半胱氨酸法
临床意义：增高：心梗4-6小时开始升高，18-36小时可达正常值的20-30倍，为最高峰，2-4天恢复正常，另外，病毒性心肌炎，皮肌炎，肌肉损伤，肌营养不良，心包炎，脑血管意外及心脏手术等都可以使CK增高。
参考范围：男性：24-194U/L 女性：24-170U/L
产品性能指标：
线性范围：5～1500 U/L，判定依据：r2≥0.995。
浓度≤300U/L时，测定的绝对偏差≤45U/L；浓度＞300U/L时，测定的相对偏差在±15%范围内。
准确度：
型式检验：采用比对试验，相关系数r2≥0.95,浓度点相对偏差在±15%范围内。
出厂检验：相对偏差在质控品靶值±18%范围内。
精密度：批内CV≤4%；批间相对极差＜15%。
试剂空白吸光度：波长340nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.6。
试剂空白吸光度变化率：波长340nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.002。
分析灵敏度：浓度为300 U/L时，吸光度变化率（△A/min）≥0.01。