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肝功能
产品描述
方法学：γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法
临床意义：增高：常见于原发性或转移性肝癌，急性肝炎，慢性肝炎活动期，肝硬化，急性胰腺炎及心力衰竭等。
参考范围：37℃：男性 11-50U/L，女性 7-32U/L。30℃：男性 3-38U/L，女性 5-25U/L。
产品性能指标：
线性范围：3～450U/L，判定依据：r2≥0.995。
浓度≤120U/L时，测定的绝对偏差≤30U/L；浓度＞120U/L时，测定的相对偏差在±15%范围内。
准确度
型式检验：采用比对试验，相关系数r2≥0.95,浓度点相对偏差在±15%范围内。
出厂检验：相对偏差在质控品靶值±15%范围内。
精密度：批内CV≤4%;批间相对极差≤6%。
试剂空白吸光度：波长415nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤1.0。
试剂空白吸光度变化率：波长415nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.005。
分析灵敏度：浓度为100 U/L时，吸光度变化率（△A/min）≥0.01。