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肝功能
产品描述
方法学:对硝基苯磷酸二钠,2-氨基-2-甲基丙醇法
临床意义:增高:常见于肝癌,肝硬化,阻塞性黄疸,急慢性黄疸型肝炎,骨细胞瘤,骨折及少年儿童。
参考范围:15-112U/L
产品性能指标:
线性范围:3~500U/L,判定依据:r2≥0.995。
浓度≤120U/L时,测定的绝对偏差≤20U/L;浓度>120U/L时,测定的相对偏差在±15%范围内。
准确度:
型式检验:采用比对试验,相关系数r2≥0.95,浓度点相对偏差在±15%范围内。
出厂检验:相对偏差在质控品靶值±15%范围内。
精密度:批内CV≤4%;批间相对极差<6%。
试剂空白吸光度:波长415nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.6。
试剂空白吸光度变化率:波长415nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.005。
分析灵敏度:浓度为200 U/L时,吸光度变化率(△A/min)≥0.02。