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肝功能
产品描述
方法学:连续监测法
临床意义:常见于心梗,急慢性肝炎,中毒性肝炎,心功能不全,皮肌炎等。
参考范围:0-45U/L
产品性能指标:
线性范围:3~1000U/L,判定依据:r2≥0.995。
浓度≤200U/L时,测定的绝对偏差≤30U/L;浓度>200U/L时,测定的相对偏差在±15%范围内。
准确度
型式检验:采用回收试验,相关系数r2≥0.95,浓度点相对偏差在±15%范围内。
出厂检验:相对偏差在质控品靶值±15%范围内。
精密度:批内CV≤4%;批间相对极差<6%。
试剂空白吸光度:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≥1.0。
试剂空白吸光度变化率:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.0015。
分析灵敏度:浓度为90 U/L时,吸光度变化率(△A/min)≥0.01。